Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông). Doanh nghiệp này bị áp mức phạt tiền 155 triệu đồng cùng hình thức phạt bổ sung là tước chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn 8 tháng.
Chi tiết sai phạm tại Medochemie
Theo kết luận kiểm tra, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) đã nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc là các dược chất từ đơn vị cung cấp không thuộc danh mục được phép theo quy định pháp luật Việt Nam. Doanh nghiệp bị xác định vi phạm nhiều lần với hai lô hàng cụ thể:
- Lô nguyên liệu Levofloxacin hemihydrate từ nhà sản xuất Zhejiang ApeloaKangyu Pharmaceutical (Trung Quốc), cung cấp qua Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.
- Lô nguyên liệu Acyclovir do Zhejiang Charioteer Pharmaceutical sản xuất, cung ứng bởi Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.
Tác động & Nhận định
Việc cơ quan chức năng mạnh tay xử lý sai phạm về nguồn gốc nguyên liệu thể hiện sự siết chặt quản lý chuỗi cung ứng dược phẩm tại Việt Nam:
- Rủi ro chuỗi cung ứng: Hoạt động sản xuất của các nhà máy Medochemie tại KCN VSIP II có thể bị đình trệ cục bộ do việc tước chứng chỉ hành nghề và gián đoạn nguyên liệu đầu vào.
- Bài học cho doanh nghiệp ngành Dược: Nhà đầu tư cần chú ý rủi ro tuân thủ pháp lý tại các doanh nghiệp niêm yết thuộc ngành dược, đặc biệt là khâu thẩm định đối tác cung cấp nguyên liệu thô nước ngoài.