Công ty Cổ phần Genfarma - Sinh dược phẩm Công nghệ cao vừa đón nhận Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Đây là cột mốc quan trọng, khẳng định nhà máy Genfarma tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế, mở ra giai đoạn phát triển mới cho công ty trong việc làm chủ công nghệ sinh học, đặc biệt là công nghệ kháng thể đơn dòng.
Diễn biến chi tiết
Chứng nhận WHO-GMP là nền tảng để Genfarma hiện thực hóa mục tiêu chiến lược của mình. Việc các thuốc sinh học, đặc biệt là thuốc điều trị ung thư và bệnh tự miễn dựa trên công nghệ kháng thể đơn dòng, hiện chủ yếu phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu với chi phí cao, gây áp lực lớn lên hệ thống y tế và người bệnh. Phát triển năng lực nghiên cứu và sản xuất trong nước là yếu tố then chốt để nâng cao khả năng tự chủ của ngành dược Việt Nam và mở rộng cơ hội tiếp cận các liệu pháp tiên tiến cho người bệnh.
Tác động & Nhận định
Việc đạt chứng nhận GMP không chỉ chứng minh năng lực sản xuất của Genfarma mà còn là bước đệm vững chắc để công ty đầu tư mạnh vào công nghệ, nghiên cứu và phát triển con người, hướng tới việc sản xuất các sản phẩm sinh học đạt tiêu chuẩn quốc tế. Điều này có ý nghĩa lớn đối với ngành dược phẩm Việt Nam, góp phần giảm sự phụ thuộc vào thuốc nhập khẩu, giảm chi phí điều trị và nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân. Genfarma đang đặt mục tiêu trở thành đơn vị tiên phong trong lĩnh vực công nghệ sinh học cao tại Việt Nam.
- Nâng cao năng lực tự chủ: Giảm phụ thuộc vào nhập khẩu thuốc sinh học đắt đỏ.
- Mở rộng tiếp cận: Giúp bệnh nhân Việt Nam tiếp cận các liệu pháp điều trị hiện đại hơn.
- Khẳng định vị thế: Genfarma khẳng định cam kết đầu tư vào công nghệ cao và R&D.