Công ty Cổ phần Genfarma vừa chính thức đón nhận Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp vào ngày 28/7. Sự kiện này không chỉ khẳng định nhà máy Genfarma đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt trong sản xuất dược phẩm mà còn mở ra một giai đoạn phát triển mới, tập trung vào mục tiêu làm chủ công nghệ kháng thể đơn dòng tại Việt Nam.
Diễn biến chi tiết
Trong bối cảnh hiện tại, các thuốc sinh học, đặc biệt là các liệu pháp điều trị ung thư và bệnh tự miễn dựa trên công nghệ kháng thể đơn dòng, chủ yếu phụ thuộc vào nhập khẩu với chi phí rất cao. Việc Việt Nam phát triển năng lực nghiên cứu và sản xuất trong nước là yếu tố then chốt để nâng cao khả năng tự chủ của ngành dược và mở rộng cơ hội tiếp cận các phương pháp điều trị tiên tiến cho người bệnh. Chứng nhận GMP là nền tảng vững chắc để Genfarma hiện thực hóa mục tiêu này.
Ông Bùi Lê Khoa, Tổng Giám đốc Genfarma, nhấn mạnh rằng "GMP là điều kiện cần của một doanh nghiệp dược hiện đại". Genfarma đang hướng tới việc làm chủ các công nghệ sinh học tiên tiến, phát triển sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế và mang lại nhiều lựa chọn điều trị chất lượng cao. Công ty tin rằng đầu tư vào công nghệ, nghiên cứu và con người là nền tảng xây dựng năng lực cạnh tranh bền vững. Nhà máy Sinh dược phẩm Genfarma được đầu tư đồng bộ theo tiêu chuẩn WHO-GMP, định hướng EU-GMP, với hệ thống sản xuất, kiểm nghiệm, kho bảo quản và trung tâm nghiên cứu phát triển (R&D) hiện đại.
Tác động & Nhận định
Việc Genfarma đạt chứng nhận GMP và định hướng làm chủ công nghệ sinh học có những tác động tích cực:
- Nâng cao năng lực tự chủ ngành dược: Giảm sự phụ thuộc vào thuốc nhập khẩu, đặc biệt là các liệu pháp điều trị phức tạp.
- Tăng khả năng tiếp cận thuốc: Mở rộng cơ hội cho bệnh nhân Việt Nam tiếp cận các liệu pháp tiên tiến với chi phí hợp lý hơn.
- Tiềm năng phát triển bền vững: Tạo nền tảng cho Genfarma phát triển các sản phẩm sinh học chất lượng cao, tăng cường vị thế trên thị trường dược phẩm trong nước và khu vực.
- Đóng góp vào chuỗi giá trị: Khuyến khích đầu tư vào R&D và sản xuất công nghệ cao trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.
Với định hướng chiến lược này, Genfarma không chỉ củng cố vị thế của mình mà còn góp phần quan trọng vào sự phát triển của ngành công nghiệp dược phẩm sinh học tại Việt Nam.