Amgen Inc. (AMGN) và Sanofi gần đây đã công bố quyết định chung về việc kết thúc các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến thuốc anti-OX40. Quyết định này bao gồm việc dừng thử nghiệm GPPAD-MyStudy, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a tập trung vào ngăn ngừa bệnh tiểu đường type 1, và thử nghiệm ATLAS, một thử nghiệm giai đoạn 2b/3 đánh giá hiệu quả của việc điều trị bệnh viêm da dị ứng. Sự kết thúc này phản ánh một đánh giá toàn diện về tiến trình và kết quả tiềm năng của các nghiên cứu.
Diễn biến chi tiết
Sanofi đã bắt đầu thử nghiệm ATLAS vào tháng 12 năm 2021, nhằm mục đích đánh giá cặp kháng thể đơn dòng chống OX40 trong điều trị bệnh viêm da dị ứng. Trong khi đó, thử nghiệm GPPAD-MyStudy, do Trung tâm Nghiên cứu Tiểu đường Helmholtz Munich (HMGU) dẫn đầu, đã thử nghiệm chất đối kháng OX40 ở trẻ sơ sinh có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường type 1. Quyết định ngừng các thử nghiệm này được đưa ra dựa trên sự hợp tác giữa Amgen, Sanofi và các nhà nghiên cứu liên quan.
Tác động & Nhận định
Quyết định này sẽ dẫn đến việc Sanofi trả lại quyền phát triển và thương mại hóa toàn cầu đối với thuốc anti-OX40 cho Amgen. Đối với Amgen, việc thu hồi quyền kiểm soát toàn bộ thuốc anti-OX40 cho phép họ đánh giá lại chiến lược phát triển và tiềm năng thương mại của loại thuốc này. Mặc dù đây là một động thái thông thường trong lĩnh vực dược phẩm, nó có thể ảnh hưởng đến kỳ vọng về các sản phẩm tiềm năng trong danh mục của cả hai công ty. Các nhà đầu tư cần theo dõi các thông báo tiếp theo từ Amgen về định hướng tương lai của thuốc anti-OX40.